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澳门金沙网站:常山药业(300255.SZ):那屈肝素钙注射液获药品补充申请批件

时间:2020/5/6 18:07:57  作者:  来源:  浏览:0  评论:0
内容摘要:格隆汇5月6日丨常山药业(300255,股吧)(300255.SZ)宣布,公司于远日支到国度药品监视办理局批准签收的药品弥补申请批件,药品称号:那伸肝素钙打针液;剂型:打针剂;规格:0.4ml:4100AXaIU、0.6ml:6150AXaIU;申请内容:提交那伸肝素钙打针液的人...
格隆汇5月6日丨常山药业(300255,股吧)(300255.SZ)宣布,公司于远日支到国度药品监视办理局批准签收的药品弥补申请批件,药品称号:那伸肝素钙打针液;剂型:打针剂;规格:0.4ml:4100AXaIU、0.6ml:6150AXaIU;申请内容:提交那伸肝素钙打针液的人体药效动力教等效性实验材料;审批结论:申请人上市后按照批件要供完成了人体药效动力教等效性实验,契合现止手艺要供。2016年3月,公司那伸肝素钙打针液得到国度药监局颁布的《药品注册批件》,此次公司那伸肝素钙打针液经由过程死物等效性研讨,有助于提拔该产物的市场合作力。(义务编纂: HN666)

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